Destilador de agua multiefecto
El destilador de agua multiefecto está diseñado para utilizar agua purificada como agua de alimentación y vapor industrial como fuente de calor para producir agua para inyección (WFI) de alta pureza. El WFI producido cumple plenamente con los estrictos requisitos de la Farmacopea China (CP 2020), la Farmacopea de los Estados Unidos (USP 43) y la Farmacopea Europea (EP 10), lo que lo hace apto para una amplia gama de aplicaciones farmacéuticas.
Al combinarse con un sistema de ósmosis inversa, el destilador de agua multiefecto permite producir agua inyectable para uso humano y soluciones parenterales de gran volumen. También es ideal para la fabricación de productos farmacéuticos y aplicaciones hospitalarias.
| Modelo | Capacidad (L/h) | Consumo de vapor industrial (L/h) | Consumo de agua de alimentación (L/h) | Consumo de agua de refrigeración (L/h) | Dimensiones (mm) |
| | ≥100 | 30 | 110 | 80 | 1080×585×2800 |
| | ≥300 | 80 | 330 | 170 | 1760×755×3000 |
| | ≥500 | 115 | 550 | 190 | 2000×805×3500 |
| | ≥1000 | 250 | 1100 | 350 | 2300×1000×4000 |
| | ≥1000 | 210 | 1100 | 0 | 2930×1000×4000 |
| | ≥2000 | 440 | 2200 | 0 | 3650×1200×4100 |
| | ≥3000 | 670 | 3300 | 0 | 3800×1200×4200 |
| | ≥4000 | 900 | 4400 | 0 | 4300×1250×4500 |
| | ≥5000 | 1130 | 5500 | 0 | 4600×1400×4600 |
| | ≥6000 | 1350 | 6600 | 0 | 4600×1400×4900 |
La capacidad de producción varía entre 100 y 300 L/h para los modelos de 4 efectos, entre 300 y 1500 L/h para los modelos de 5 efectos y entre 1500 y 6000 L/h para los modelos de 6 efectos.
Nota: La unidad de destilación está disponible en configuraciones de múltiples efectos para adaptarse a diferentes escalas de producción: los sistemas de 4 efectos suelen producir entre 100 y 300 litros por hora, los sistemas de 5 efectos varían de 300 a 1500 litros por hora y los modelos de 6 efectos entregan entre 1500 y 6000 litros por hora.
El agua de alimentación cualificada se presuriza mediante una bomba multietapa y entra primero en el condensador. A continuación, pasa secuencialmente por los precalentadores de cada efecto. En el condensador, el agua de alimentación se calienta mediante vapor secundario y agua destilada; a medida que fluye por cada precalentador, se calienta aún más gracias al condensado del vapor secundario. En el precalentador de primer efecto, el agua de alimentación se calienta mediante el condensado del vapor industrial. El agua precalentada entra entonces en el evaporador de primer efecto, donde un distribuidor de agua la distribuye uniformemente por las paredes internas de los tubos de calentamiento. Esto crea una fina película de agua que fluye por las paredes de los tubos y se vaporiza mediante vapor industrial. El vapor secundario resultante, que puede contener gotas de agua arrastradas, se desplaza desde el fondo de la cámara de evaporación hasta un dispositivo de separación de vapor y agua. Aquí, el vapor puro se separa y se envía al siguiente efecto como fuente de calor, mientras que el agua de alimentación restante fluye hacia el siguiente efecto. Este proceso se repite en varios efectos.
Finalmente, el vapor puro se condensa en el condensador, se combina con el condensado de otros efectos (excepto el primero) y se enfría. Tras la ventilación de los gases no condensables (algunos modelos incluyen dispositivos de desgasificación continua en los evaporadores), el agua condensada se convierte en agua para inyección. La salida incluye monitorización de conductividad en línea; solo se descarga como producto final agua destilada que cumple con las especificaciones WFI, mientras que el agua no conforme se drena automáticamente.
- El modelo de seis efectos está diseñado para funcionar sin necesidad de agua de refrigeración adicional, lo que simplifica los requisitos de suministro y reduce los costes operativos generales.
- El destilador garantiza una producción estable y de alta calidad de agua para inyección (WFI), con temperaturas de salida ajustables de 80 a 95°C, una conductividad de 0.8µS/cm, un nivel de endotoxinas de 0.0625 EU/ml y un COT inferior a 20 ppb (alcanzable si el agua de alimentación cumple con las normas CP 2020 para agua purificada).
- Todos los componentes de carcasa y tubos, bridas y demás piezas se fabrican internamente. Cada componente se somete a un electropulido para lograr una rugosidad superficial de contacto del material de ≤0,38 µm. Las máquinas de soldadura automatizadas importadas garantizan costuras de soldadura precisas y duraderas. Cada unidad se somete a una prueba de aceptación en fábrica (FAT) completa con comprobaciones de aireación antes del envío, lo que garantiza un funcionamiento seguro y una larga vida útil.
- Equipado con un sistema de control Siemens totalmente automatizado, el destilador ofrece una excelente escalabilidad con opciones para módulos remotos, integración SCADA y PC industriales. Esto garantiza una perfecta adaptación a las diferentes condiciones del sitio y requisitos operativos.
- A
Diseño de seis efectos, no requiere agua de refrigeración
- B
Ajuste de la relación de consumo de vapor: 0.21
- C
Ajuste de la relación de agua de alimentación: 1.08
- Indicadores de calidad del agua
- 1
Temperatura: 95 ± 0.5°C
- 2
Conductividad: 0.8 µS/cm
- 3
Endotoxin: 0.0625 EU/ml
- 4
TOC: ﹤ 20 ppb
- El precalentador externo, el condensador y el evaporador de primer efecto utilizan un diseño de placa tubular doble con expansión de tubos y técnicas de soldadura externa. Esto evita la contaminación cruzada entre los fluidos de servicio y el agua de proceso.
- Equipado con un sistema de separación de tres etapas, que incluye evaporación por película descendente, separación por gravedad y separación por flujo helicoidal, garantiza una salida de vapor de alta pureza.
- Todas las piezas en contacto con el agua de alimentación, el agua para inyección y el vapor puro secundario están fabricadas en acero inoxidable SS316L, lo que garantiza la resistencia a la corrosión y una higiene de grado farmacéutico.
- Los evaporadores, precalentadores y condensadores están aislados con mantas punzonadas de silicato de aluminio, lo que ofrece un excelente rendimiento térmico, bajo peso y alta estabilidad dimensional.
- Las superficies internas y externas están electropulidas para mantener un acabado liso y fácil de limpiar que cumple con los estándares farmacéuticos.
- El diseño multiefecto reutiliza el vapor secundario en todos los efectos, logrando un alto aprovechamiento del vapor y un ahorro energético significativo. A medida que aumenta el número de efectos, mejora la eficiencia energética y disminuye el consumo de agua de refrigeración. Las unidades de cinco efectos requieren una cantidad mínima de agua de refrigeración, mientras que las de seis efectos funcionan sin ella.
- Las tuberías de acero inoxidable se conforman mediante doblado por estiramiento directo para minimizar las soldaduras. Cuando se requiere soldadura, se utiliza soldadura automática con protección de argón, con soldadura por una sola cara y conformado por ambas caras. Las soldaduras se someten a electropulido para una higiene superior.
- Se suministra con fotos de inspección endoscópica, diagramas de puntos de soldadura, informes de pruebas de presión, registros de pasivación y documentación completa del diseño del sistema para su calificación y validación.
- Control automatizado HMI PLC con una interfaz intuitiva y múltiples opciones de comunicación. Se pueden configurar al menos tres niveles de acceso para gestionar los permisos del operador.
- Monitoreo en tiempo real de la conductividad, la temperatura y el caudal. El registro de datos se puede configurar con registradores en papel o digitales para almacenar e imprimir parámetros críticos.
- Las firmas y registros electrónicos opcionales permiten un registro de auditoría completo. El sistema de control está diseñado para cumplir con las directrices GAMP 5 y los requisitos de 21 CFR Parte 11.
La unidad de destilación multiefecto utiliza agua purificada como agua de alimentación y vapor industrial como fuente de calor para producir agua para inyección (WFI) de alta pureza. El modelo de seis efectos no requiere agua de refrigeración adicional. El WFI producido cumple plenamente con las especificaciones CP 2020, USP 43 y EP 10, lo que garantiza el cumplimiento de los estrictos requisitos de pureza de la industria farmacéutica.
Los laboratorios de biotecnología tienen altos requisitos en cuanto a la pureza del agua utilizada y deben evitar la contaminación por endotoxinas, especialmente durante el cultivo celular y la preparación de reactivos. El avanzado sistema de separación de vapor y agua de esta unidad de destilación, que funciona eficazmente incluso con agua de alimentación de baja calidad, reduce la formación de endotoxinas. El diseño de seis efectos elimina la necesidad de agua de refrigeración adicional, lo que la hace ideal para aplicaciones de laboratorios de biotecnología.
Por supuesto. La unidad de destilación multiefecto cumple con las normas regulatorias CP 2020, USP 43 y EP 10 para agua para inyección (WFI). El modelo de seis efectos no requiere agua de refrigeración adicional, es fácil de usar, ofrece una larga vida útil y garantiza la alta pureza necesaria para uso clínico.
Gracias a su diseño multiefecto, el vapor secundario se reutiliza en múltiples etapas, logrando una alta eficiencia energética. El modelo de cinco efectos requiere poca agua de refrigeración, mientras que el de seis efectos funciona sin agua de refrigeración, lo que reduce el consumo total de agua y mantiene su pureza.
