Prueba de integridad del cierre de envases mediante haz de luz de baja presión
- Velocidad: 0 - 80 tiras/min
- Envase aplicable: Ampollas de plástico BFS (tiras de ampollas con sistema de soplado, llenado y sellado) de 65 - 120 mm de altura y ≤ 220 mm de longitud (personalizable)
- Fuente de alimentación: 3 kW, 380 V, 50 Hz
- Canal de detección: 4 canales
- Potencia: 200 W
- Voltaje: 0 - 30 kV (personalizable)
- Frecuencia: 0 - 10 kHz (personalizable)
- Dimensiones de la máquina (L×A×A): 2800 × 935 × 1650 mm
- Peso de la máquina: aprox. 1200 kg
- Este sistema realiza pruebas de alta precisión sin dañar el envase, gracias a la tecnología de detección de fugas por descarga de alta tensión (HVLD)
- Es capaz de identificar microdefectos tan pequeños como 0.2 μm, garantizando la calidad incluso en los detalles más finos
- Procesa hasta 80 tiras de ampollas BFS por minuto
- Se adapta a presentaciones plásticas multidosis con alturas entre 65 mm y 120 mm y longitudes de hasta 220 mm (regulable según los requerimientos del cliente)
- Cumple con los requisitos de integridad y trazabilidad establecidos por la FDA en su norma 21 CFR Parte 11
- Integra componentes de alto rendimiento de marcas internacionales, como servomotores Mitsubishi
- Tiene una interfaz HMI amigable que facilita la auditoría, el control de parámetros y el seguimiento completo de la producción
Ha sido desarrollado para asegurar la hermeticidad de ampollas plásticas multidosis fabricadas con tecnología Blow-Fill-Seal (BFS), este sistema realiza una inspección minuciosa de posibles fugas. Además, su diseño versátil permite adaptarlo para evaluar otros formatos en tiras, como envases de soluciones oftálmicas o líquidos orales garantizando la integridad del envase en una gran variedad de productos, aportando seguridad y confianza en cada unidad inspeccionada.
- Este avanzado sistema de inspección garantiza la pureza del producto farmacéutico al eliminar por completo el uso de líquidos o colorantes durante el proceso.
- Con una sensibilidad superior, es capaz de detectar microfugas de hasta 0.2 micras, superando ampliamente los métodos convencionales como las pruebas al vacío o con tintes.
- Pensada para líneas de producción automatizadas, la máquina inspecciona cada tira BFS una por una, asegurando un control del 100 % sin intervención manual.
- Un mecanismo de volteo patentado permite examinar todos los ángulos de las ampollas desde la cabeza hasta la cola garantizando que ningún defecto pase desapercibido.
- El proceso de prueba aplica una energía muy baja, por lo que el contenido de las ampollas no se altera en absoluto.
- Los electrodos pueden adaptarse a distintos formatos, según las especificaciones del cliente, para optimizar los resultados de detección.
- La interfaz HMI intuitiva facilita el manejo del equipo y permite un seguimiento detallado de los datos de producción.
- Todas las tecnologías clave que incorpora han sido desarrolladas internamente, tienen varias patentes de invención y modelo de utilidad.
- Para mayor comodidad, puede integrarse un sistema de alimentación automática según las necesidades y requerimientos específicos del usuario.
Las ampollas de plástico fabricadas con tecnología BFS se colocan manualmente en los compartimentos del transportador, también se puede añadir un sistema de alimentación automática de ser necesario. Una vez en movimiento, las ampollas avanzan hacia la zona de inspección, donde son analizadas detalladamente por los primeros dos canales de detección, revisando cuidadosamente la: cabeza, cuerpo y cola. Luego, un innovador sistema de giro las voltea con precisión para que los canales de detección 3 y 4 examinen el lado opuesto, cubran nuevamente todas las zonas de la ampolla asegurando una revisión integral, sin dejar ningún ángulo sin inspeccionar. Al final del proceso, un sistema inteligente de clasificación se encarga de separar automáticamente las unidades defectuosas, las ampollas que cumplen con los estándares siguen su camino por la cinta de productos aprobados, mientras que las que presentan fallos son desviadas y recogidas en un contenedor exclusivo para productos rechazados.
¿El sistema de inspección automática para ampollas BFS permite hacer seguimiento de los datos?
Claro que sí. Está equipado con una interfaz HMI moderna y fácil de usar, que registra cada acción realizada desde los ajustes en los parámetros hasta el historial completo de operaciones. Gracias a esto se asegura una trazabilidad total de la producción y facilita el cumplimiento de las normativas vigentes.
¿Qué tamaño de ampollas puede inspeccionar esta máquina?
El equipo está diseñado para trabajar con tiras de ampollas que tengan entre 65 y 120 mm de altura y hasta 220 mm de largo. También se puede ajustar a tamaños especiales según las necesidades del producto.
¿Qué tipos de envases se pueden analizar con este sistema?
Aunque está optimizado para ampollas de plástico fabricadas por tecnología Blow-Fill-Seal (BFS), el sistema se adapta fácilmente a otros formatos similares, como tiras multidosis para uso oftálmico o líquidos orales. Así se garantiza un control riguroso de la integridad del envase en diferentes tipos de presentaciones farmacéuticas.
