Prueba de integridad del sistema de cierre de envases, JLYZ
- Velocidad: 400 unidades/min
- Envase aplicable: Jeringas precargadas de 1 - 3 ml
- Precisión de detección: ≥0.5 μm
- Potencia: 1.5 kW
- Voltaje: CA 380 V, 50 Hz
- Altura de la mesa de trabajo: 900 ± 25 mm
- Dimensiones de la máquina (L×A×A): 1810 × 900 × 1840 mm
- Este sistema utiliza tecnología de descarga de alto voltaje para detectar incluso las fugas más diminutas
- Iidentifica grietas de hasta 0.5 micras sin comprometer la velocidad: inspecciona hasta 400 unidades por minuto
- Cumple con los exigentes requisitos de la FDA (21 CFR Parte 11), lo que garantiza trazabilidad total y registros de auditoría confiables
- Incorpora componentes de marcas líderes como Mitsubishi
- Tiene una interfaz HMI intuitiva que facilita el monitoreo y control de todo el proceso
Ideal para detectar fugas en jeringas precargadas, este sistema también concoido como analizador de fugas para jeringas precargadas, se especializa en identificar microgrietas y porosidades, especialmente en áreas críticas como las líneas de unión y la zona del émbolo. Su alta sensibilidad lo hace perfecto no solo para jeringas, sino también para otros envases inyectables que requieren un control riguroso de la integridad del cierre. El proceso de inspección es totalmente no destructivo, lo que permite verificar tanto el cuerpo como los sellos sin afectar el contenido ni dañar el envase.
- Este sistema se adapta sin complicaciones a líneas de producción automatizadas, permitiendo una inspección continua y precisa de cada envase sin interrumpir el flujo del proceso
- Gracias a su alta sensibilidad, es capaz de detectar fisuras microscópicas y fugas imperceptibles que los métodos tradicionales no logran identificar, elevando así el estándar de seguridad y calidad
- Funciona con un consumo energético mínimo y tiempos de exposición muy breves, garantizando que los envases conformes permanezcan protegidos durante toda la inspección. Al tratarse de un método no invasivo, el voltaje aplicado no altera el contenido líquido ni compromete la integridad del envase
- El diseño sin contacto entre los electrodos y el producto elimina cualquier posibilidad de contaminación
- Su configuración flexible permite cambiar fácilmente entre distintos formatos y tamaños de jeringas con una sola unidad
- Incluye una interfaz táctil intuitiva que facilita el control del sistema, la supervisión en tiempo real, el registro de datos y la impresión de informes
- Cumple con todos los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y cuenta con documentación completa para validación
- Su funcionamiento está respaldado por múltiples patentes registradas y soporte técnico especializado, lo que garantiza innovación y rendimiento sostenido
Primero, las jeringas precargadas se colocan cuidadosamente en posición mediante un sistema de guía especialmente diseñado que las orienta hacia el tornillo de alimentación. A partir de ahí, un mecanismo rotatorio se encarga de alinearlas con precisión para que pasen por diferentes estaciones de inspección. En cada una de estas etapas, se aplica tecnología de descarga de alto voltaje que analiza con detalle zonas clave de la jeringa como el cuerpo, el extremo de sujeción y la punta siguiendo parámetros previamente definidos por el usuario. Al finalizar el proceso, un sistema automatizado se encarga de separar las jeringas defectuosas de las que cumplen con los estándares, garantizando así una línea de producción segura y eficiente.
¿Cómo detecta fugas la tecnología de detección de fugas por alta tensión (HVLD)?
Este innovador método permite identificar pequeñas fugas en jeringas precargadas sin necesidad de dañarlas. Lo logra detectando cambios en la conductividad eléctrica cuando hay un microdefecto, la resistencia disminuye y se genera una corriente más alta de lo normal. Esa señal se compara con un valor de referencia para saber si la jeringa tiene alguna falla. Todo el proceso es rápido, seguro y no altera el contenido ni el envase.
¿Por qué usar un sistema de detección de fugas en la fabricación de jeringas?
Incorporar una solución HVLD en tu línea de producción es una forma eficaz de garantizar que cada jeringa cumpla con los más altos estándares de seguridad y calidad. Reduce errores humanos, evita desperdicios que generan las pruebas destructivas tradicionales y disminuye el riesgo de retiros del mercado. Además, mejora la trazabilidad y asegura que los pacientes reciban exactamente la dosis que necesitan, con total confianza.
¿La inspección compromete el contenido de la jeringa?
Claro que no. El sistema utiliza pulsos de baja energía y exposiciones muy breves. No hay contacto directo con el líquido, ni se alteran sus propiedades. Las jeringas que cumplen con los estándares permanecen intactas durante toda la inspección. Es un método seguro tanto para el envase como para el medicamento que contiene.
